Istruzioni per luso sicuro e manualistica: tecniche di stesura : Confindustria Dispositivi Medici Servizi

In entrambi i nuovi regolamenti UE la lingua e la leggibilità sono fondamentali per presentare ai pazienti i risultati in termini semplici, non tecnici e locali. L'importanza del linguaggio è ribadita nelle linee guida del MDCG, che stabiliscono che la traduzione del documento SSCP deve far parte del sistema di gestione della qualità di un produttore. Viene effettuato un controllo di qualità sulla traduzione oppure, se previsto, una revisione più approfondita.

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L'MDR differisce dalla MDD in primo luogo in quanto Regolamento e non Direttiva, pertanto si applica direttamente a tutti gli Stati membri dell'Unione quale atto  vincolante di portata generale. L'MDR è anche molto più dettagliato della MDD, come dimostra il fatto che si articola in 174 pagine contro le 60 pagine della Direttiva. La traduzione della documentazione relativa ai dispositivi nelle lingue nazionali è quindi attualmente un requisito e non più un'opzione. Un difetto delle istruzioni può avere le medesime conseguenze, in caso di danni a cose e persone, di un difetto del manufatto. I produttori di dispositivi medici ad alto rischio avranno la responsabilità di aggiornare i documenti SSCP durante il ciclo di vita dei dispositivi.

Obbligo di rendere accessibili le Ifu nel sito web

Salva il mio nome, email, e sito web in questo browser per la prossima volta che commento. TradeStation offre anche l’accesso a oltre 2.000 fondi comuni di investimento, ma ogni operazione è soggetta a una commissione di $ 14,95. La piattaforma supporta anche il trading di opzioni, disponibile a partire da $ 0,50 per contratto. TradeStation offre inoltre una piattaforma di futures, con oltre 150 prodotti futures disponibili. Dedicare le risorse più adeguate alla redazione e traduzione di questa documentazione delicata è importante sia per tutelare la salute delle persone sia per agevolare la diffusione dei dispositivi medici in altri Paesi. Per garantire la qualità della traduzione di un manuale è indispensabile ricorrere a un traduttore professionista madrelingua, specializzato nel settore interessato (industria, agroalimentare, farmaceutica, retail, meccanica ecc.) e che abbia una perfetta padronanza delle terminologie tecniche.  https://www.webwiki.co.uk/aqueduct-translations.it/traduzioni-economiche-e-finanziarie/ Il caricamento delle lingue pertinenti rimanenti dipende dal piano per il lancio in base allo Stato membro dell'UE. In linea di principio, la sintesi tradotta deve essere disponibile nella banca dati Eudamed nella lingua locale prima della commercializzazione del prodotto nello Stato membro interessato. Le versioni tradotte oltre al master e alla versione inglese non sono soggette a convalida dell'organismo notificato.  http://psicolinguistica.letras.ufmg.br/wiki/index.php/Adattare-le-traduzioni-alle-abitudini-locali-k L'organismo notificato è tenuto tuttavia a caricare le sintesi entro 15 giorni dalla ricezione dal produttore.

• Il documento SSCP prevede un requisito simile a quanto stabilito nel regolamento UE sui trial clinici, ovvero che dopo il completamento dei trial venga resa disponibile una sintesi dei risultati dei trial clinici per utilizzatori profani in linguaggio semplice.
• Il Ministro delle infrastrutture e dei trasporti, con propri decreti, stabilisce norme specifiche sui dispositivi di equipaggiamento dei veicoli destinati ad essere condotti dagli invalidi ovvero al loro trasporto.
• Nel 2016, Google ha introdotto GNMT, un nuovo framework per Google Translate che utilizzava la traduzione automatica neurale.
• Tuttavia, i nuovi trader potrebbero sentirsi sopraffatti dalla complessità della piattaforma, che potrebbe essere troppo avanzata per loro.
• Nell’industria medica, ad esempio, i dispositivi senza manuali completi e accurati possono essere immediatamente ritirati e vietati.
• A partire dalla primavera del 2009 il protocollo più veloce e più aggiornato disponibile è 802.11n, mentre il protocollo più vecchio ancora ampiamente utilizzato è 802.11g.

Se stai valutando l’acquisto di una calcolatrice scientifica, occorrerà valutare quali sono le tue necessità reali.  https://www.magiclesson.biz:443/mmlw/editpage.php?mayosalisbury888568 A seconda del avanzamento del grado di studio della materia, ci saranno in commercio diversi modelli adatti a differenti livelli. Queste funzionalità possono essere utili a chiunque si trovi a dover affrontare questi calcoli, sia studenti del liceo sia professionisti del settore. Per utilizzare queste funzioni bisogna prima premere il tasto SHIFT e poi il tasto contenente la funzione secondaria di cui abbiamo bisogno per il nostro calcolo. Se guardi con attenzione la tastiera della tua calcolatrice scientifica, noterai che spesso sullo stesso pulsante si trovano due simboli diversi. Avere la possibilità con un solo tasto di risolvere queste operazioni ti consentirà di risparmiare molto tempo e di non rischiare di commettere errori di calcolo o dovuti ad una disattenzione. Le fasce autoriscaldanti ThermaCare® sono prodotti pratici e confortevoli che contengono celle di calore. Queste celle di calore contengono un mix di granuli di ferro, carbone attivo, sale e acqua. Una volta aperta la confezione ermetica, si innesca un processo di ossidazione attraverso il contatto con l’ossigeno nell’aria e le celle di calore si autoriscaldano. Grazie a questa funzione, raggiungono una temperatura di circa 40 °C entro 30 minuti, mantenuta poi costante per 8 ore.